Die ISO 14971 soll ebenfalls die Risikomanagement-Anforderungen der Ländern außerhalb der EU, insbesondere den USA, abdecken. Zu den relevanten Erweiterungen der ISO 14971 gehört, dass nun für die erforderliche Risikobewertung eine separate Betrachtung des Patienten, Anwenders und Dritter auch unter monetärer Aspekte gefordert wird und die Erstellung eines Risikoberichts eine zwingende Notwendigkeit darstellt. Der Risikobericht soll alle Gefährdungen darstellen und entsprechende Grundlagen zur Entscheidungsfindung zur Abstellung bzw. Akzeptanz von Risiken dokumentieren. Vertiefen Sie Ihr Risikomanagement-Wissen mit unserem Lehrgang Risikomanagement ISO 14971 und lernen Sie, Ihr Risikomanagement entsprechend relevanter gesetzlicher Anforderungen zu betreiben. Somit gelingt es Ihnen auch, notwendige Prozesse zur Risikominimierung in der Praxis umzusetzen. Erfahren Sie mit dieser Ausbildung kompakt an einem Tag, welche Verfahren sich für Ihre nächste Risikoanalyse besonders eignen und wie potenzielle und akute Gefährdungen festgestellt, richtig eingeschätzt und verhindert werden können.
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